Прокуратурой Промышленного района г. Оренбурга проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании в аптечном пункте ООО «Логос».
Установлено, что ООО «Логос» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданной Министерством здравоохранения Оренбургской области.
В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно п.п. «г» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2010 №416, лицензионным требованием является, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований ч. 3 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
В соответствии с ч. 4 ст. 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно постановлению Правительства РФ от 30.06.1998 №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» кодеин является наркотическим средством. Лекарственный препарат «Пиралгин» содержит наркотическое средство - кодеин.
В соответствии с п. 2.5 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю.
Согласно этому же приказу глазные капли «Тропикамид» (1% раствора, 10мл.) в указанный перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, не входят. В связи с чем глазные капли «Тропикамид» должны отпускаться только при наличии рецепта на данное лекарственное средство.
Однако, в нарушение вышеперечисленных норм действующего законодательства 14.07.2011 в аптечном пункте фармацевтом ООО «Логос» отпущено двум покупателям лекарственные средства: глазные капли «Тропикамид» 1 упаковка (10 мл., раствора 1%) без рецепта врача, а также 3 упаковки «Пиралгина», в состав которого входит кодеин.
По результатам проверки в отношении директора ООО «Логос» Инжеватова С.М.. 19.07.2011 прокуратурой Промышленного района г. Оренбурга возбуждено административное дело по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Административное дело направлено мировому судье судебного участка №10 Промышленного района г. Оренбурга для рассмотрения по существу.
Кроме этого, директору ООО «Логос» внесено представление об устранении нарушений закона.
Акты прокурорского реагирования находятся в стадии рассмотрения.